印度：外贸出口帮把关 违规企业遭重罚
在印度，疫苗市场的丑闻并不多见。在印度工作生活多年的海外医疗服务公司“康安途”创始人杨晨告诉《环球时报》记者，印度目前是全球疫苗出口第一大国，也是联合国疫苗采购第一大国，占联合国采购市场的约60%。2003年，联合国儿童基金会从印度购买的疫苗总价值约为5400万美元，到2014年，这个数字已增长到5亿多美元。杨晨介绍说，印度大型疫苗生产公司均被西方大型跨国企业并购，并在国际资本市场挂牌，生产的疫苗主要针对乙肝、麻疹、流感嗜血杆菌、百日咳、破伤风等。
杨晨说：“和印度仿制药类似的是，印度疫苗目前也几乎没有什么原创研发能力，但印度对那些已批准上市的药物质量监管做得很好，且由于成本较低，才会被列为联合国首选的主要购买渠道。”公开信息显示，截至去年8月，印度通过世卫组织(WHO)预认证的疫苗数量达到44个，相较而言，中国通过这一标准的疫苗则只有2个。
熟悉印度医药产业的业内人士邹岚告诉《环球时报》记者：“在印度，每一批疫苗在进入市场销售环节前需要接受三方面检测：一是工厂质量自查;二是WHO指定部门的检测;三是印度政府监管部门印度药品管理总局(DCGI)的检测，这是一个类似于美国食品药品管理局或中国药监局的机构。整个检测和管控流程都很严谨，包括生产批次在内的每一道工序都有严格记录，只有最终通过质量论证才能拿到合格证书并最终进入市场。”
“3年前，印度一家很大的疫苗生产厂家曾发生过疫苗召回事件，原因是篡改五联疫苗的保质期时间。尽管疫苗本身质量没有问题，但此事被曝光后，WHO立即从五联疫苗合格供应商中删除该厂家名字，这一处罚是相当严厉的。”邹岚对记者回忆称，从此这家大型疫苗工厂的经营情况开始急剧下滑，“疫苗销售量下降57%”。
采访中，杨晨还提到一点：印度药品监管部门对医药企业的飞行检查并不频繁，但由于这些企业本身即是跨国巨头，且每天都需要面临源源不断的外贸出口需求，来自世界各国的需求方和检验检疫部门可以帮助其严格管控疫苗质量。
“尽管质量过硬又价格低廉，但印度疫苗企业主要是以外贸为导向的，人口大国印度的国内疫苗销售量并不大。”杨晨认为，这是由于印度国家财政在公共免疫计划上投入不足，“导致印度的实际疫苗覆盖比例很低”，而当很多穷人无法享受自己国家生产的疫苗时，印度富人更愿意选择美国企业的疫苗产品，因为他们认为美国企业的生物药品和疫苗抗体生产线更加完整，“尽管这些美国疫苗也有相当一部分在印度制造，就像中国人买的苹果手机都是在河南的富士康生产的一样”。
邹岚告诉《环球时报》记者，全世界在疫苗领域多多少少都出现过问题，就连全球疫苗四大巨头之一赛诺菲也曾出现过疫苗丑闻。“只能说对于疫苗行业的监管有两方面，一是政府的监管力度，二是生产企业本身的自我约束和自查力度，二者缺一不可。”
邹岚认为，此刻面对焦急的公众心情，国内有关监管部门最重要的任务应该是调查清楚到底“问题疫苗”存在什么质量问题，偏差到什么程度，只有这样才能对症下药，解决问题。
责编：吴正丹
赞
踩
路过
